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MAGAZINE FOR EXECUTIVES & DECISION MAKERS
Automatic Clinical Data Collection — door Jean-Luc Manise
PETER CASTELEYN PILOTE LE PROJET MONDIAL DE J&J Rapatrier automatiquement les données cliniques des traitements et expérimentations médicales depuis 11.000 hôpitaux de par le monde. C’est la nouvelle responsabilité de Peter Casteleyn, récemment désigné comme Director Clinical Data Solutions chez The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.
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e projet s’appelle EHR2Sponsor. Peter Casteleyn : “On peut considérer EHR2Sponsor comme une émanation de l’initiative de consortium européen EHR2EDC.” Le projet Electronic Health Records to Electronics Data Capture lancé par l’institut européen de l’innovation et des technologies (EIT Health) a pour ambition la mise en place de noeuds de connexion entre industriels pharmaceutiques et hôpitaux permettant la collecte, la standardisation et la fiabilisation de données cliniques partagées et sécurisées. Accélérer et améliorer le traitement des données de santé Peter Casteleyn : “ Il existe encore des initiatives de consortium qui y sont liées, comme le projet EHDEN (European Health Data & Evidence Network) de IMI (Innovative Medicine Initiative), ainsi qu’un certain nombre d’autres initiatives qui démarrent par exemple aux États-Unis.” L’enjeu ? Accélérer et améliorer la recherche clinique par une meilleure utilisation et interprétation des données de santé. Il s’agit encore d’améliorer la qualité des soins et la prise en charge du patient, et de rendre plus efficaces les procédures de validation pour la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Collecte automatisée Johnson & Johnson lance ainsi à son tour un projet international destiné à permettre la collecte automatisée de données des patients à partir des dossiers de santé électroniques dans le cadre d’essais cliniques. Peter : “Le but d’EHR2Sponsor est de réduire la charge de travail du côté des hôpitaux et de nos opérateurs en automatisant la saisie des données et en évitant les transfert de point à point, ce en conformité avec les bonnes pratiques cliniques et les réglementations liées à la protection des données personnelles (RGPD). A minima 80% des 11.000 hôpitaux
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connectés Peter : “D’ici fin de cette année, nous allons mettre en place deux sites pilotes, l’un situé en Europe et l’autre basé aux USA. D’ici l’année prochaine, une vingtaine d’établissements devraient être connectés. La feuille de route court jusqu’en 2025 avec l’objectif de connecter a minima 80% des 11.000 hôpitaux concernés. Le projet présente des avantages quantitatifs mais aussi qualitatifs. L’automatisation va permettre d’accélérer le transfert d’informations et de réduire les tâches d’encodage manuels et les risques d’erreur. Cela permettra également d’accélérer le traitement des dossiers de soumission et d’autorisation de vente des nouveaux médicaments. Request for information “Côté technique, nous avons lancé un ‘Request for information’ à l’adresse de différents partenaires afin de définir la solution technologique optimale pour cette collecte automatisée de données de santé. Il faut voir le projet EHR2Sponsor comme un hub de connexion entre une grande variété de flux d’informations, propres à notre organisation mais aussi parallèles aux flux des autres grandes organisations pharmaceutiques. On travaille ainsi dans une logique de réseaux de réseaux où l’interopérabilité et donc la question des standards et du format des sets de données est l’un des défis et une des conditions majeures de la bonne conduite d’un tel projet.”
Peter Casteleyn - IT Director Janssen Pharmaceutica D’ici la fin de l’année, deux sites pilotes seront interconnectés, l’un situé aux USA, l’autre en Europe.
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