VACCINI
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RNA messaggero del vaccino Pfizer-BioNTech Elevata risposta immunitaria, dosi da conservare a -70 °C
L’
annuncio del risultato è arrivato prima per via mediatica, rata, con la sola reazione negativa di una febbre lieve in meno del comunicato direttamente dal presidente della multinazio20% dei partecipanti. nale Albert Bourla: il vaccino sviluppato da Pfizer si è di«È importante per noi continuare a condividere dati e informostrato efficace al 90%. La reazione delle borse è stata mazioni correlate sul nostro candidato vaccino - ha affermato Ugur da copione: il titolo del colosso farmaceutico americano ha avuto un Sahin, CEO e co-fondatore di BioNTech – Il profilo di sicurezza rialzo del 7,6%. Pochi giorni dopo, a conclusione del trial di fase 3, favorevole di BNT162b2 e l’ampiezza delle risposte dei linfociti T il dato aggiornato: il vaccino si dimostra efficace nel 95% dei casi, a hanno supportato la nostra decisione di selezionare questo candidapartire da 28 giorni dopo la prima dose somministrata. to per le successive fasi 2 e 3». Sulla scorta di questi dati, la Pfizer ha richiesto alla Food and Annunciando i risultati raggiunti al termine dell’intera speriDrug Administration (FDA) l’autorizzazione all’utilizzo del vaccino mentazione, Pfizer e BioNTech hanno anche rivelato di essere in su larga scala, secondo la procedura dell’uso di emergenza. Analoga grado, una volta ottenute le autorizzazioni dalle varie agenzie regorichiesta è stata inoltrata alle altre agenzie regolatorie nel mondo. latorie, di fornire fino a 50milioni di dosi in tutto il mondo entro la Il vaccino, sviluppato dalla Pfizer in collaborazione con l’azienfine del 2020 e circa 1,3 miliardi dosi entro la fine del 2021. Una da tedesca di biotecnologia e biofarmaceutiquota di questa produzione è stata già asseca BioNTech, si chiama BNT162 ed è basato gnata all’Unione Europea, grazie alla firma La sperimentazione di fase 3 di un contratto con la Commissione Europea sull’RNA messaggero (mRNA). La sperimentazione di fase 3 ha avuto iniha avuto inizio nella scorsa per l’acquisto iniziale di 200 milioni di dosi di zio nella scorsa estate ed è stata portata avanti vaccino per conto di tutti gli Stati membri, più su circa 43.500 partecipanti, una popolazione estate ed è stata portata avanti un’opzione di acquisto fino ad altri 100 milioni variegata per età, etnia ed esposizione al virus su circa 43.500 partecipanti di dosi, da fornire non appena saranno dimoper motivi professionali. Ai volontari del prostrate la sicurezza e l’efficacia del vaccino antigramma sono state somministrate 2 dosi di vaccovid. Il prezzo del vaccino dovrebbe essere di cino da 30 microgrammi, con un intervallo minimo di tre settimane. poco inferiore ai 20 euro. Un articolo pubblicato a metà ottobre sul New England JourDella quota spettante all’Italia, sono attese 3,4 milioni di dosi nal of Medicine ha nel frattempo diffuso i risultati degli studi di (equivalenti a 1,7 milioni di vaccinazioni) che saranno consegnate fase 1 del programma lanciato da Pfizer e BioNTech che, all’avvio in ospedali e RSA, una volta ottenuto il via libera dall’Agenzia Eudella sperimentazione, avevano messo in gioco quattro candidati ropea del Farmaco (EMA), atteso tra dicembre e gennaio. La scelta vaccini basati sull’RNA. L’obiettivo era arrivare alla selezione di un dei punti di distribuzione è legata anche alla capacità delle strutture singolo candidato vaccino e definirne la dose ottimale. Lo studio sanitarie di garantire le condizioni di integrità del vaccino, che per ha preso in considerazione due varianti di BNT162, i candidati la conservazione a lungo termine richiede un ambiente refrigerato vaccini BNT162b2 e BNT162b1, rilevando come in tutti i gruppi fino a -70 °C. Sarà direttamente la Pfizer a consegnare il vaccino in di osservazione la somministrazione di BNT162b2, la versione poi contenitori termici appositamente progettati, contenenti 5 scatole da portata alle fasi successive di sperimentazione, sia stata ben tolle975 dosi ciascuna. (S. L.)
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Il Giornale dei Biologi | Novembre/dicembre 2020
