MEDICINA ESTETICA
CROMA PHARMA Ricerca & Sviluppo
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razie a joint ventures, partnerships, dodici filiali dirette e il costante sviluppo o registrazione di prodotti strategici, Croma vuole portare nel mondo non solo saypha®, la sua linea di filler a base di acido ialuronico, ma categorie diverse di prodotti per una perfetta sinergia terapeutica. Per arrivare a raggiungere questi obiettivi, ogni giorno un numero importante di esperti si dedica alla ricerca, alla produzione, al business development e al marketing; basti pensare che, nonostante la battuta d’arresto provocata dalla pandemia, solo negli ultimi mesi Croma ha inserito nel suo portfolio Elure e pure HA e ha depositato all’inizio di luglio 2020 il dossier completo presso l’Istituto Federale Tedesco per i Farmaci e Dispositivi Medici per la registrazione e conseguente introduzione in Europa della sua tossina botulinica. Ora sta per lanciare attraverso le sue filiali la nuova linea di fili in PDO.
DA UN PROGETTO SVILUPPATO IN AUSTRIA A UN PRODOTTO MADE IN AMERICA: LA LINEA COUNTOUREL®
Nel 2018, Croma Pharma e Hugel Inc. hanno stipulato una joint venture importante: Croma ha ottenuto la licenza per commercializzare la tossina botulinica di Hugel in Europa e la Hugel, insieme alla sua tossina botulinica, si è impegnata a introdurre e congiuntamente commercializzare i filler saypha® e i fili in PDO di Croma negli Usa, in Canada, Australia e Nuova Zelanda. La decisione di Croma di sviluppare una linea di fili PDO è nata a seguito di un’analisi del mercato globale, dal desiderio di avere un prodotto esclusivo di Croma anche in questo
DALL’AMERICA I NUOVI FILI IN PDO DI CROMA PHARMA Da oltre 40 anni impegnata nello sviluppo di prodotti farmaceutici e di medical device a base di acido ialuronico, l’Azienda ha messo le basi e continua a consolidare la sua presenza a livello mondiale con il progetto di una Medicina Estetica Minimamente Invasiva
settore e, ovviamente, in previsione di introdurre nel mercato americano due tipologie distinte di medical devices: i fili e i filler. Già nel 2017, infatti, gli analisti stimavano che il mercato dei fili per la Medicina Estetica dovesse crescere anno su anno dell’8% e che nel 2025 il volume d’affari sarebbe raddoppiato. Un altro dato importante rilevato da Fiormarket Research nel 2018 segnalava come il 64% del mercato dei fili fosse dominato da quelli riassorbibili e di questi i “barbed” erano i preferiti dalla classe medica con il 46,7% del volume, seguiti con il 32,67% dai fili “screw” e con il 20.60% dai fili lisci. Croma ha deciso di sviluppare la linea Countourel® in stretta collaborazione con un pool di medici esperti e provenienti da diversi Paesi del mondo, per creare una linea di prodotti non solo di alta qualità ed efficaci clinicamente, ma anche maggiormente maneggevoli e sicuri da applicare. La linea Countourel® è stata quindi sviluppata in Austria, ma viene prodotta dalla compagnia americana Surgical Specialties in un sito produttivo FDA approved ed è registrata con marchio CE 0123 da Croma, rispondendo già alle nuove normative che regolano i medical device (MDR). I fili riassorbibili in PDO Countourel® sono divisi in tre tipologie: PLAIN, SCREW e BARBED. Mentre le prime due sono disponibili con ago e in due misure/calibri ciascuna, la terza è sia con ago che con cannula e assicura un maggiore “grip” rispetto ad altri fili simili, grazie alle spine corte e meno flessibili e al loro andamento elicoidale e bidirezionale.
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Le spinette per creare trazione ed elevare i tessuti vengono create tagliando superficialmente il filo in PDO e sono ravvicinate, a secondo dei modelli potranno infatti avere una distanza di 0,95 mm l’una dall’altra o di 0,61 mm.
MANEGGEVOLEZZA OTTIMALE
Durante la fase di progettazione, secondo il parere degli esperti era importante garantire una maneggevolezza ottimale e per questo sono stati studiati supporti per gli aghi o le cannule dalla forma e superficie ideali per una presa sicura anche quando si usano i guanti. A differenza dalla scuola coreana, che prevede l’inserimento in varie parti del corpo con un numero importante di fili lisci per ottenere un risultato clinico apprezzabile, e in considerazione che vengono utilizzati in circa il 21% dei casi, Croma ha deciso di proporre solo due referenze di Countourel® PLAIN, confinando il suo utilizzo al solo trattamento delle
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