MEDICINA ESTETICA
Dr. Augusto Pinazzi Country Manager Hyalual Italia
A
ottobre 2020 sono stati presentati sul mercato italiano nuovi Dispositivi Medici classe III CE0373 prodotti da Diaco Biofarmaceutici srl, Trieste: 1. Alexa Volume, Alexa Medium e Alexa Smooth – acido ialuronico cross-linkato. 2. Perfoskin Complex – microneedling con redermalizzante (acido ialuronico e acido succinico).
La forma nativa di HA utilizzata nei filler Alexa è di origine biosintetica (i batteri dello streptococco zooepidemico producono ialuronato) con il più alto grado di purificazione, per la massima sicurezza e risultati prevedibili di correzione volumetrica. Il processo di reticolazione avviene per reazione tra HA+H20 e BDDE, con un residuo <1 ppm, ovvero due volte più sicuro dei requisiti FDA. Alexa sono filler dermici a base di acido ialuronico monofasico reticolato. La tecnologia di produzione di Alexa sfrutta i gel monofasici e bifasici. Dopo aver completato il processo di reticolazione, la rete macromolecolare viene tagliata in particelle di varie dimensioni, creando una linea di prodotti distintivi adatti a diverse indicazioni: • Alexa Smooth 15 mg/ml (dimensione particelle 300µ), per il riempimento efficace delle rughe superficiali di fronte e glabella, area temporale, solco nasolacrimale, collo e braccia e area periorale. • Alexa Medium 17,5 mg/ml (dimensione particelle 600µ), per il miglioramento naturale delle labbra (correzione del solco nasolacrimale e delle pieghe nasolabiali). • Alexa Volume 20 mg/ml (dimensione particelle 800µ), per rughe profonde e correzione volumetrica dei contorni del viso. La stabilizzazione del filler Alexa, 30
DUE NOVITÀ INTERESSANTI: ALEXA E PERFOSKIN COMPLEX Lo Hyalual Institute, fondato in Svizzera nel 2007 e in forte crescita nel mercato italiano, ha lanciato a ottobre alcuni prodotti interessanti per il ringiovanimento cutaneo con un sistema tampone per la purificazione (Fig.1), raggiunge la massima stabilità fisiologica dell’idrogel con un pH tra 7,2 e 7,4 e l’osmolarità dei filler Alexa è vicina ai valori fisiologici (≈300 mOsm/ kg): questo mi assicura l’assenza di sensazioni spiacevoli e dolorose durante l’iniezione e nessuna reazione infiammatoria nell’area di iniezione, riducendo così il rischio di edema del paziente.
EFFICACIA CLINICA
In uno studio di efficacia clinica e di sicurezza sui filler Alexa sono state coinvolte sedici pazienti di sesso femminile con un’età compresa tra i 25 e 65 anni. Le aree di correzione sono state solchi nasolacrimali, labbra, zigomi e mento. Nel 100% dei pazienti esaminati tramite ultrasuoni, sono stati riscontrati frammenti sottocutanei del gel Alexa (Fig. 2). La loro posizione negli strati epidermici e ipodermici della pelle era definita in modo chiaro e sono rimasti per più di sei mesi nei tessuti. Inoltre, gli ultrasuoni hanno mostrato lesioni non fibrotiche nel 100% delle pazienti, dimostrando un elevato profilo di sicurezza. La nuova siringa dei filler Alexa fa-
Fig. 1: tecnologia di produzione Alexa
cilita il test di aspirazione e il luer lock monopezzo assicura il blocco dell’ago al 100% per un’iniezione sicura.
PERFOSKIN COMPLEX
Altra novità molto interessante, perché quasi unica sul mercato, è Il Perfoskin Complex, che unisce i vantaggi del classico microneedling all’effetto riparatore della redermalizzazione. Il Perfoskin Complex si basa sulla stimolazione degli strati cutanei della pelle per produrre un forte effetto anti-aging. La stimolazione tramite aghi cutanei porta alla riorganizzazione delle vecchie fibre di collagene e alla produzione di nuovo collagene, elastina e riattivazione del microcircolo, il tutto con un effetto di rafforzamento della cute e a supporto dei processi naturali di rivitalizzazione della pelle. Con il Perfoskin Complex si può trattare viso, collo, décolleté e corpo (pelle del corpo senza tono e invecchiata, smagliature, cicatrici incluse quelle post-acne, iperpigmentazione di diversa eziologia, rughe profonde e superficiali, cellulite). Durante il microneedling viene rilasciato un redermalizzante a base di acido ialuronico al 0,55% e acido succinico all’1,6%. La redermalizza-
